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印度卫生部欲淘汰疗效受质疑药品

印度联邦卫生部zui近计划在其国内药品市场上消除所有有害和不合理的药物。因此,印度卫生部将成立一个特别专家委员会,对市场上的所有药物进行评估,以确认它们是否具有潜在的危害或不合理的zhiliao效果。

据卫生部高ji官员介绍,由中央药品标准控制组织(CDSCO)实施的取消市场不合格药品的管理机制即将准备就绪。由于药品安全性和有效性存在缺陷,如果两个或两个以上国家做出退出市场的决定,印度卫生部将考虑对相关药品在中国的继续销售进行审查,并采取适当措施决定是否禁止相关药品的营销。

为了持续评估国内上市药品的质量和安全性,印度中央药品标准控制组织将在专家组的指导和支持下,不定期取消市场上存在潜在安全和疗效问题的药品的销售。此外,印度卫生部zui近召开会议,决定成立“特别专家委员会”,对市场上的所有药物制剂进行评估。

会议讨论并审查了专家委员会的报告,报告由RanjitRoyChaudhury教授编写。该报告已提交zf,建议对新药审批、临床试验、停药等国内政策进行有效改革。此外,专家委员会还建议在药物技术咨询委员会(DTAB)之外成立一个评估小组,评估市场上的所有药物制剂和疫苗,以便制定一份可能被取消销售的药物清单。

专家委员会的报告还指出,目前在印度国内市场上销售的6万~8.5万种不同剂型和规格的药物制剂中,有许多未被承认的品种,其中许多从一开始就不应该被允许上市。

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