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国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破

“我国重特大药物研制新项目《人用皮卡狂犬病疫苗》最近得到 阶段里程碑的关键提升,现已在新加坡实现临床一期和二期研究,商品展示出较好的实效性和安全性能,该临床研究結果最近可能在全世界专业杂志上发布刊登。依生生物体做为新项目发起单位现已开始启动全世界多管理中心三期临床试验,并为商品的规模性投入运营做准备。

现阶段全世界狂犬病发作每一年死亡超过2万6千人,南亚国家就占全世界狂犬病发作死亡总数的45%。由依生生物体自主开发设计的人用皮卡狂犬病疫苗将用以狂犬病病毒暴露前和暴露后的免疫系统维护。该商品采用全新的皮卡佐剂技术,具备可以激活免疫细胞Toll样受体3(TLR-3)的特性,于2013年被国家科技部列为《重特大药物研制》新项目,得到 我国专项资金支持,并于16年得到 英国FDA授予的孤儿药资质。该商品及相关技术现已在50多个我国得到 60多项专利,遮盖英国、中国和欧盟国家等国家和地区。

依生生物体集团董事长、皮卡技术项目负责人张译老师表明:《做为一个在狂犬病发作预防领域深度耕耘的生物制药企业,7年来我们在该新项目上开展了大批量的临床前和临床研究。与目前市面上预防针对比,皮卡狂犬病疫苗具备抗体形成时间早,抗体效价高等特性。该商品可以形成更好的暴露后维护实际效果,与此同时可以诱导形成更强的非特异性免疫和特异性的细胞免疫反应,明显提升 暴露后维护实际效果。》

张译老师更进一步指出,《现阶段世卫组织(WHO)狂犬病发作权威专家咨询顾问联合会明确提出更进一步开展预防针免疫系统程序从现阶段的1个月到一星期,实行新的免疫系统规程的新思路,并在2017年9月份公开的WHO权威专家咨询顾问联合会书面报告里,数次提及咱们的皮卡狂犬病疫苗,表示对咱们商品的特别关注。和市面上预防针的4周免疫系统规程对比,咱们首创的皮卡狂犬病疫苗的一星期加速免疫系统规程现已在临床研究中展示出优异的保护性和临床优势,皮卡狂犬病疫苗极有可能变为首个合乎WHO权威专家联合会对全世界狂犬病发作免疫系统规程改革指导意见的预防针商品,咱们期待着即将在东南亚多个我国招募5000多名受试者的全世界多管理中心临床研究的顺利完成,让这一创新型预防针早日造福人类,这也符合国家‘一带一路’和‘中国制造’的战略发展方向。》”

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