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CFDA批准将ORTHO VISION TM平台用于输血医学

“全世界体外诊断管理者OrthoClinicalDiagnostics(简称《Ortho》)今日公布,该企业面对各个输血医药学试验室的全自动血型分析仪ORTHOVISIONTM平台取得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批件,该平台现可在我国挂牌上市售卖。根据这一个批准代表着ORTHOVISION和ORTHOVISIONMax现可在全世界区域内开展售卖。

ORTHOVISION平台用以输血相容性检测,保证 输血病人取得适用的血。ORTHOVISIONMax为中高通量的试验室塑造,并适用更加繁杂的免疫血液学检测,比如用以效价检测的持续溶解、反射检测和抗体鉴定。ORTHOVISION则为中低通量的试验室塑造。

OrthoClinicalDiagnostics首席运营官罗伯特-耶茨(RobertYates)表明:《纵观全世界,输血医药学试验室正面临着资源减少而检测不断增加的压力,输血医药学试验室的工作任务对针对病人取得健康安全与适用的血仍然非常重要。Ortho专注于协助试验室提高工作效率,与此同时不断开展严谨精确的检测。》

ORTHOVISION平台为监管不可以预见的工作流程而设计方案。它可以让输血医药学科室在解决基本样版的与此同时,在接到急诊科优先选择检测请求时即刻解决这类样版,而无需等待完成批次的基本检测之后开展。

Ortho中国区负责人MichaelLin则表明:《在我国,Ortho早已是输血医药学领域的管理者。ORTHOVISION更加灵活,而且髙度可拓展,能帮助我们再次达到国内 用户迅速转变的要求。》

ORTHOVISION平台凭借输血医药学层面的自主创新取得了一连串荣誉。

在今年的早时候,ORTHOVISION平台取得了Edison™成果奖。它还取得了由一家名为Premier,Inc的医疗改善企业(由约3600家米国医院和以提升医疗护理为目标的120,000位其他提供商组成)联盟成员共同投票选出的2016年成果奖,以及2017年全世界卓越商业产品成果奖。”

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