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上海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌齐获批临床

“由中科院上海药物研究所药品设计构思与发觉研究中心、化学合成和药学分析人员通力合作、合作开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020),前不久得到我国食药监监管质监总局颁布的临床研究批文,批准进到临床研究环节。

蒋华良团体发展了药品-靶标相结合和解离速率常数理论计算出来新方法,精准计算出来并测量了石杉碱甲和多奈哌齐与乙酰胆酯酶相结合和解离自由能能垒,綜合两类药品的疗效以及其与乙酰胆酯酶相结合和解离的运动学特性,明确提出全新一代乙酰胆酯酶抑制剂设计构思新策略,即与乙酰胆碱酯酶《快相结合、慢解离》的抑制剂很有可能会出现比较好的治疗效果。氟诺哌齐就是根据这种《运动学驱动的快相结合、慢解离》的新作用机制而设计构思的全新一代乙酰胆酯酶抑制剂。

柳红团体依据药品设计构思的分析結果,生成了3种结构特征、上千个化学物质;章海燕团体根据各种身体内外模型评论,发觉氟诺哌齐在身体内外的确表现出《快相结合、慢解离》的特性。深入的临床前研究表明:《快相结合、慢解离》这种新机制的引入,导致氟诺哌齐具备优良的成药性;其在大小鼠身体内表现出优良的身体内疗效,起效剂量仅为上市一线药品多奈哌齐的1/8。氟诺哌齐不仅生物利用度高,并且具备优良的脑靶向性,在大鼠脑组织中的药品暴露量约为血浆中的5.4倍;同时在安全性上也远高于上市一线药品多奈哌齐,具备更大的安全可靠窗口,极可能摆脱当今乙酰胆酯酶抑制剂类药物临床用药的副作用。因而,氟诺哌齐是一个安全可靠、合理有效、品质稳定的抗阿尔茨海默症临床医学候选药品,具备优良成药市场前景。

氟诺哌齐产品研发全过程,还得到 中科院上海药物所安评管理中心任进课题组、药代管理中心陈笑艳课题组和制剂管理中心甘勇课题组等的全力支持。

现阶段,该新项目已与江苏康缘药业股份有限公司达成合作协议,实现了成果转让,现正在开展临床研究的准备工作。工程产品研发取得成功,一定会巨大地符合如今临床医学抗阿尔茨海默症药品短缺的紧迫临床医学要求。

该新项目得到 我国《重大新药创制》科技重大专项、中科院战略性先导科技专项以及上海市科委等新项目的支助。”

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