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治疗眼科手术后眼部疼痛的药物Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)获得米国FDA批准

“前不久,专注于眼部疾病创新医治的生物医药企业OcularTherapeutix公布,其用以医治眼科手术后眼睛痛疼的药品Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)得到 米国FDA准许。

有关于Dextenza

Dextenza是一种不含防腐剂的泪小管中插物,于眼科手术后插入下泪点进到泪小管,释放出皮质类固醇地塞米松用以缓解疼痛,使用量为0.4毫克,给药时间长达30天。因为是可吸收材质制作而成,一次性置放,不需要拆掉。

这也是diyi个得到 FDA准许的用以给药的小管中插物。这类给药方法为病患和医师带来了有着创新意义的新品。

眼科手术后经常滴入眼药水对病患而言既繁杂又不便,而Dextenza的获准能够让医师利用在手术后一次性置放插入物来带来类固醇医治,提升病患手术后服药的医治感受。

FDA对Dextenza的准许是基于有效性和安全性能的审查。

在两项任意、载体对比的3期实验中,白内障手术后8天时接受Dextenza医治病患中未感受到痛疼的病患占比显著高于对照组。而在这两项3期实验和另一项任意、对比2期实验中,Dextenza的安全性能也获得了证实。”

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