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扶持精准医学的研究:shishangzui大精准医学临床试验开始招募病人

米国奥巴马总统在今年一月的国情咨文发言中明确提出即将帮扶精准医学的科学研究。

今日米国国家癌病研究所公布有史以来较大 精准医学临床研究进行征募患者。这一试验将征募1000患者,将同时科学研究20多个药物(包括已上市和尚在临床研究阶段的药物)在20几个基因突变或过度表达群体(包括EGFR、HER2、MET、BRAF、NF1、GNAQ、GNA11、TSC1/2、PTEN、Patch、NF2、ALK、ROS、FGFR)的疗效。预计每一个医治组至少有30人,至少有25%的非常见肿瘤(即乳腺癌、肺癌、前列腺、直肠癌之外的癌病)。医治终点站为回复率和6个月无进度存活率。

传统的癌病确诊和医治是依据病变机构,但这类分类对医治的指导作用不足(除了手术)由于一样是乳腺癌分子机理却千差万别,医治药物也随之不同。精准医学是按分子机理划分肿瘤,这样对靶向疗法的安全使用有更高的指导作用。比如EGFR驱动器肿瘤无论是发生在肺或是直肠安全使用EGFR抑制剂都是有很有可能获益。自然具体情况更繁杂。前几天讲到的necitumumab虽然是EGFR抗原,但应答却和EGFR表达无关。这也是NCI要做这一临床实验的缘故。

能够想像jingque检验基因突变会同时危害试验的結果。NCI将安全使用zuilingxian的试品收集和基因检查技术性,聘请zui安全可靠的生物学家组织每一个试验。另外NCI于2400好几家临床研究中心有合作,令患者能够无需跋山涉水去参与试验。好几家制药厂也表明想要和NCI合作,提升 药物和zhuanye服务。患者将免费试用试验药物。试验经费预算来源于米国奥巴马总统的2.15亿美金精准医学决议案。

制药厂在开发设计靶向zhiliao药物时也利用精准医学标准,针对某个蛋白质的药物一般会在这个蛋白质基因变异或过度表达的不同肿瘤中检测。但有些肿瘤群体本身就很小,假如限定在某个基因变异群体(上面提到的那些基因变异都在10%以下)经济收益就很不足了。

另外大规模基因检查直到zui近或是个用时费力的事儿,许多 生产厂家也做不起。这一次NCI同时科学研究多个药物在多个基因突变肿瘤的疗效是shishangzui大规模的精准医学试验。虽然不能得到jingque疗效,但会提供有价值的医治线索,同时也会更加jingque定义精准医学的适用范围和局限,所以是个里程碑事件。

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