1. 首页
  2. 新闻资讯

新版药典健全了药品及辅料标准体系,自2015年12月1日起实施

昨天6月10日,我国药典委员会发布消息:依据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国中国药典》(2015年版)经第十一届药典委员会执委会全会精神决议通过,给予发表,自2015年12月1号起执行。

我国药典委员会权威专家表露,新版本中国药典不论是在种类载于、规范增修定力度、检查方式健全、检验程度设置,還是在质量标准体系的系统软件健全、质量控制水准的整体提高层面均上新高度。此外,新版本中国药典健全了药物及辅材质量标准体系。作为新版本中国药典至关重要的变化之一,药用辅料种类载于总数明显增加。在新版本中国药典中,附则(细则)和辅材独立成一卷,构成《中国药典》4部的具体内容,依据已发表的文件目录,4部载于药用辅料270种。

《医药经济报》新闻记者整理发觉,新版本《中国药典》文件目录有部载于中草药和中药饮片618之个、油脂和提取液47个、成方制剂和单味制剂1493个,二部共计载于种类2603个。《中国药典》(2010版)有部载于种类2165个,二部载于种类2271个。

新版本《中国药典》是继我国1953年第一版中国药典以来的第十版中国药典。本版中国药典在保持中国药典科学性、先进性和规范性的基础上,重点加强药物安全性和有效性的控制要求,充分借鉴国际先进质量控制技术和经验,整体提高中国药典规范水准,全面反映我国当前医药发展和检测技术的水准,并将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业健康发展、提高《中国药典》权威性和国际影响力等层面继续发挥至关重要作用。

本文来自投稿,不代表立场,如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们。

在线客服
在线客服
热线电话
QQ客服
电话