1. 首页
  2. 新闻资讯

CFDA公开召回亚神制药葡萄糖酸钙注射液

依据CFDA信息,国家药监质监总局5月6日发布消息称,河北省林州市亚神制药业出产的钙剂注射液在云南产生副作用,某些病人服药后出現寒颤、发热症状。经云南红河州食品类药品检验所检验,该批号药物看得见脏东西新项目不符合要求。

近日,河北省林州市亚神制药业有限公司出产的钙剂注射液在云南产生副作用,某些病人服药后出現寒颤、发热症状。经云南红河州食品类药品检验所检验,该批号药物看得见脏东西新项目不符合要求。河北省食品类药监局已监管公司中止该种类出产和市场销售,并对难题批号药物采用招回对策。

经查,河北省林州市亚神制药业有限公司出产的涉事批号钙剂注射液批号为14102421,2014年10月24日出产,有效期限至2016年9月,总计17.9万支,所有经由山东康惠医药有限公司销往云南尹庄药业有限公司。该公司已将药物所有市场销售到本地28家药物运营公司和定点医疗机构。

为保障公众用药安全,我国食品药品安全监管质监总局要求河北省食品类药监局继续监管林州市亚神制药业有限公司采取有效对策,公开招回信息,确保难题药物所有招回并监管销毁;监管公司对药品质量数据进行趋势分析,彻查药品质量难题原因,对于查清的原因提出整改措施报告质监总局,在未查清原因、未整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报质监总局备案;对公司存在的违反规定违规操作依规依法查处。云南食品类药监局要密切关注药物流通使用情况,并监管相关单位配合招回难题药物。药物副作用检测机构要提升检测,发觉副作用立即报告。

近期产生数起注射剂副作用,我国食品药品安全监管质监总局要求各ji食品药品安全监管部门提升对药物生产企业的监管,加大检查、检验、检测力度,对有质量问题的药物立即停用并招回,对生产企业停止出产并依规立案查处解决;同时要求药物生产企业从中吸取教训,举一反三,严把药物质量关,保障公众用药安全。

本文来自投稿,不代表立场,如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们。

在线客服
在线客服
热线电话
QQ客服
电话