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转换为非处方药的13种药品名单

国家药监质监总局前不久公布《关于穿心莲内酯胶囊等13种药物变换为非处方药品的公示(2015年第14号)》:根据《药品与非处方药品分组管理方法(试行)》(国家药监局令第10号)的要求,经国家药监质监总局机构对比论证和核准,穿心莲内酯胶囊等11种中药方剂、芬必得缓释片等2种化学品由药品变换为非处方药品。

所述非处方药品的使用说明书应依照国家药监质监总局公布的非处方药品使用说明书范本以及执行规定印制。请有关公司根据《药品注册管理条例》等有关要求明确提出修定使用说明书的及时补充申报报食品药品安全监督机构办理备案。

变换为非处方药品的13种药物名单

1.穿心莲内酯胶囊

每片含穿心莲内酯50毫克

甲类

双跨药物

2.大黄通便片

每片重0.5克(薄膜衣片)

甲类

3.妇康宝颗粒

每袋装15克

甲类

双跨药物

4.复方苦参结肠炎康片

每片重0.42克

甲类

5.咳克平胶囊

每片装0.32克

甲类

6.清眩胶囊

每片装0.45克

甲类

7.痰咳净滴丸

每丸重33毫克(含咖啡因1.99毫克)

甲类

双跨药物

8.夏桑菊胶囊

每片装0.42克

甲乙ji

双跨药物

9.小儿解表原浆、油类

(1)每支装10毫升;(2)每罐装100毫升

甲类

10.一清片

每片重0.4克

甲类

双跨药物

11.众生片

每片重0.41克

甲类

双跨药物

12.芬必得缓释片

0.2克

甲类

双跨药物

13.左炔诺孕酮片

1.5毫克

甲类

表明:

1.种类:指非处方药品的种类。现阶段我国对非处方药品执行分组管理。非处方药品可分为甲、乙两大类。经营药品、甲类非处方药品的零售企业务必具备《药物经营公司许可证书》。经省部ji食品药品安全监管机构或其授权的其他商业企业(如超市)能够零售业甲乙ji非处方药品。

2.双跨药物:是指根据使用方法剂量和服药群体等不一样,既可做为药品和又可做为非处方药品的药物。

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