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CFDA表示均已启动问题银杏叶药品召回工作

昨日,国家药品药品监督管理质监总局通告了银杏树叶药物重点整治工作情况:在24家从桂林兴达医药有限责任公司购买银杏树叶植物提取物的药物制造业企业中,有5家未用于药物生产,其他19家银杏树叶中药制剂制造业企业均已起动涉嫌药物招回工作中。食品药品监管质监总局将于近期颁布银杏树叶商品及时补充检测方式,并尽早起动对市售银杏树叶药物的全方面抽样检验工作中。

此前,桂林兴达医药有限责任公司、万邦德(湖南)天然药物有限责任公司在食品药品监管质监总局安排的飞行检查中被查到私改银杏树叶获取加工工艺、仿冒原材料购入台账等问题,被立案查处。

食品药品监管质监总局药化监督司厅长李国庆详细介绍说,经审查,涿州市东乐制药有限责任公司、海口奇力制药股份有限责任公司等19家药物制造业企业均从桂林兴达医药有限责任公司购买银杏树叶植物提取物用于药物生产,目前已核查清晰商品批号、大批量、流入等信息,正催促企业招回商品。

食品药品监管质监总局要求各级食药监管部门和药物制造业企业必须以对公众用药安全高度负责的态度,继续做好线索排查、问题审查、产品召回和案件查处等工作中。为了保障百姓用药安全,今后通过药物飞行检查发现问题、严查到底的工作机制将成为常态。李国庆还表示,为确保招回工作中更好地实施,食品药品监管质监总局正在对药物招回管理办法进行修订。

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