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EMA公布GMP违规:印度和中国违规药企数居首

为提高透明度,欧洲药品管理局(EMA)发布了EudraGMDP数据库,该数据库对不符合GMP的工厂进行了分类。该数据库整理并公布了制造、进口和批发授权、药品生产质量管理规范(GMP)、药品流通管理规范(国内生产总值)证书以及不符合GMP的证书。
在一份声明中,EMA说,为了提高透明度和业务发展,已经采取了这项新措施。该数据库目前包括自2007年以来80多份违规报告。根据报告,2013年有34个工厂没有遵守GMP,这影响了无菌、无菌和原料药的生产。其中还包括质量控制测试,包装以及产品的生产。在2013年,10家中国制造企业没有遵守GMP,14家在印度。

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