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食药总局建议修改头孢唑林说明书

据食药总局26日报道,国家药品不良反应病例报告数据库显示,头孢唑林注射剂不良反应/事件报告分析显示,该产品临床上单次药剂量过大,超适应症药物不合理使用,建议生产企业根据品种实际修改完善说明书的内容。
据记者介绍,目前食药总局批准的头孢唑林产品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。国内哈药集团、国药集团、鲁抗医药、海正药业、西南药业、白云山等多家上市公司生产该产品。
2013年国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂重症病例报告349例。这种药在临床上有不合理的现象。数据库显示,单次超量给药的严重病例占15.76%,23.78%的严重病例报告可能有超适应症给药。

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