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国药总局发布zui新GMP认证企业名单,65家企业获批

国家药品监督管理局近日发布了zui新的通过GMP认证的企业名单,共有65家企业获得证书,其中包括多家上市公司。
根据国家食品药品监督管理局公告,山东新时代药业股份有限公司等65家药品生产企业符合良好生产规范(2010年修订)要求,并颁发了GMP证书。
公告称,该认证有效期至2019年2月17日,涉及多家上市公司。其中,福安药业股份有限公司的子公司青鱼堂药业股份有限公司通过了认证;双城制药冻干粉针剂(车间1)通过认证;金陵药业福州美丰制药厂的“大容量注射剂、小容量注射剂”通过认证;华润双河的子公司安徽双河药业有限公司已通过“大容量注射剂(B、C线)、大容量注射剂(K线、聚丙烯共混输液袋、立式聚丙烯输液袋)”认证。
据了解,福安药业的认证粉针剂适用于氨曲南,氨曲南原料和制剂是公司的主导产品,而双城药业的冻干粉针剂可用于多种药物。

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