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CFDA印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
为加强药品流通监督管理,指导《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)现场检查,总局制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),现发行。各省ji食品药品监督管理部门应根据本《指导原则》,制定本行政区域药品GSP检测评定标准和检测管理规定,严格按照总局《关于贯彻新修订《药品经营质量管理规范》(食药监药化监〔2013〕32号)的期限要求,加强管理,统一规划,落实责任,严格纪律,认真做好药品GSP检测工作,确保检测工作质量。
总局食品药品审查中心负责各地药品GSP检查机构的技术指导。在实施《指导原则》的过程中,各地要注意总结工作经验,遇到问题要及时报告,总局要及时组织审计各地药品GSP检测工作。
国家食品药品监督管理总局。
2014年2月25日。

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