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北京着手规范儿童用制剂说明书

三月份,北京市食品药品监督管理局将集中力量对儿童用药的说明书进行规范,以减少儿童用药的风险。
据悉,食药监部门将从分析汇总制剂的临床应用情况入手,借助技术审评和临床专家资源,明确儿童用药适应症,细化使用剂量,补充安全性内容,完善儿童用药说明书,减少儿童用药风险和不良反应,保障儿童用药安全,同时为医疗机构的临床使用提供支持和保障。
第一批集中规范的品种为北京新剂型规程将收载的40种儿童用制剂,涉及近600种批准文号,目前已在全市40多家医疗机构配制使用。到2013年底,北京市儿童专用医疗机构制剂总数约为150种,其中86种在产,与北京市在产儿童专用制剂数量大致相当。

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