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国家1类新药Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗即将上市

新型小儿麻痹灭活疫苗,Madein昆明即将问世。记者从省科技厅获悉,我国自主研发的脊髓灰质炎灭活疫苗Sabin株,即将上市,属国家一ji新药。该研究在中国医学科学院(昆明)医学生物学研究所取得了世界lingxian水平。根据2010版GMP标准,中国医学科学院医学生物学研究所完成了昆明国家ji高新技术开发区疫苗生产线的建设。现已通过新药现场检验和GMP认证,并获得了现场抽样检定合格报告。可望在不久的将来获得新药证书和药品批准文号,正式进入工业化生产。

只有土豪才能接种灭活疫苗?

此前,晚报教育部落QQ群里就有家长讨论,难道只有“土豪”才用得起灭活疫苗?针对这一情况,果壳网在一篇题为《小儿麻痹症免费疫苗为何没有灭活?》这篇文章说:“有很多国家是世界上zui穷的,也有很多国家没有自己的疫苗产业,这就导致了'脊灰灭活疫苗替代减活疫苗'只能是一个逐步的过程。”相对于灭活疫苗,减活疫苗具有生产成本低,接种操作简单,一人接种多人受益等优点。不足之处是疫苗相关麻痹直接由疫苗病毒引起,另外,还有一个罕见但值得高度关注的问题。因为脊髓灰质炎减活疫苗会在体内繁殖后排出到外部环境,因此,活疫苗病毒可能发生突变,成为具有致病性的脊髓灰质炎病毒,这不利于quanqiu人类消灭脊髓灰质炎病毒。

本地灭活疫苗生产线在昆明建成。

经过20多年的研究,目前已获得2项国家发明专利授权,并于2010年5月至2012年10月间,按照国家临床试验管理规范的要求,在广西完成了全部临床研究。中国医学科学院医学生物学研究所现已完成昆明国家高新技术开发区疫苗生产线建设。研究结果充分证明了该疫苗是安全和免疫原性的。

通过使用这种菌株-Sabin菌株生产灭活疫苗,降低了对生物安全水平的要求,降低了投资成本,有利于在发展中国家推广生产技术。

这种疫苗上市后,与国外同类产品相比,价格低廉,市场竞争力较强,除了满足我国公共卫生领域重大传染病防治工作的需要外,还可以利用云南省加快建设西南开放重要桥头堡的战略机遇,推动疫苗在东南亚、非洲等发展中国家的注册和出口,创造更大的经济效益,加速疫苗出口国际化,提升生物疫苗产业在东南亚等发展中国家乃至quanqiu疫苗市场上的核心竞争力。

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