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飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书

  日前,广东省食品药品监督管理局发布公告,称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》的要求,根据《药品生产质量管理规范》认证管理办法第三十三条的要求,依法收回其GMP证书,公告如下:

  为了规范药品飞行检查工作,加强药品监督管理,国家食品药品监督管理局2日对《药品管理法》(征求意见稿)公开征求意见。
草案明确,药品飞行检查是指药品监督管理部门对药品的生产、经营等环节进行不预知式的突击检查或暗查。对投诉举报问题进行核查;对药品质量风险进行调查;对严重不良反应或群体不良事件等六种情况进行调查,可以开展药品飞行检查。

  据赛柏蓝此前粗略统计,今年,国家食药监总局加大了飞行检查力度,山东、广东、四川三省五六十家药企被处罚、整改,13家企业被收回GMP证书。飞行检查将成为常态化,常规化的监督检查,密度和频率将大大提高。

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