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欧洲药品管理局:将为埃博拉药物研发“开绿灯”

欧洲医药署20日表示,鼓励药物研发机构研发抗埃博拉病毒的药物或疫苗,并可申请孤儿药认证。

欧洲药品局表示,将优先鉴定抗埃博拉病毒的孤儿药,该机构将加快此类药物的评估过程。孤儿药是指用于预防、诊断和治疗罕见疾病的药物。在欧盟内部,孤儿药认可的药物有很多优势,包括成本降低和批准后长达10年的独家市场保护。

欧洲药品署也建议埃博拉药物研发机构在提交孤儿药鉴定申请时,可以同时向米国食品药品监督管理局提交申请,以加快此类药物的全球研发进程。

根据欧盟规定,如果用于预防或治疗的药物数量占总人口的比例不足万分之五,则可以申请孤儿药,治疗埃博拉的药物符合此要求。

此外,欧洲药品局组织了一个疫苗、传染病和临床试验设计方面的专家组,可以为应对埃博拉疫情提供支持,并为药物研发机构提供建议。

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