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国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动

  2014年7月29日至8月1日,中国食品药品监督管理局举办“疫苗企业开放日”,邀请央视、中国人民广播电台、中国青年报、新华网、人民日报等20余家媒体记者进入疫苗生产经营企业。实地了解我国疫苗的生产、流通过程和质量保证体系,旨在增强公众对国产疫苗生产经营过程和质量管理的认识,增强公众对国产疫苗质量安全的信心,引导社会各界监督疫苗质量。
疫苗是预防和控制传染病发生和流行的zui重要手段之一。
  中国是疫苗生产和使用大国。目前可生产DTP、肝炎疫苗等61种疫苗,年生产能力超过10亿剂量单位。它可以依靠自己的生产能力解决所有的免疫规划。
近年来,中国食品药品监管部门进一步完善疫苗生产、流通和使用全过程监管体系,强化风险管理意识,优化监管流程,不断提高风险控制能力,综合监管水平明显提升,疫苗技术研发和企业生产经营水平明显提高。目前,我国疫苗生产企业必须按照新修订的GMP要求进行生产,并已实现国内销售的所有疫苗产品的电子监管。每个出厂的疫苗都有唯一的身份证。该疫苗的来源、生产和销售流程等所有信息都可以通过国家电子监管码查询系统找到。
  2011年,中国国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织的评估,表明国产疫苗的生产工艺、安全性和有效性均达到国际标准。随后,国产JE疫苗通过世卫组织预认证,进入世卫组织采购清单,为全球公共卫生做出贡献。今年7月4日,世界卫生组织宣布,中国国家疫苗监管体系再次通过世卫组织评估。与diyi次评价相比,重新评价标准有所提高,内容更加完整,表明我国已经具备成熟的疫苗监管体系、较高的监管水平和持续的风险控制能力,能够为中国居民和全世界人民提供可靠、安全、有效的疫苗产品。
  开放日活动期间,记者在河南华兰生物工程有限公司、成都生物制品研究所和上海制药有限公司进行了实地采访..记者实地参观了疫苗企业的R&D中心、无菌生产车间、冷藏系统和全程冷链运输系统,全面了解了R&D和疫苗生产流程。通过对企业质量管理人员和各生产环节工作人员的现场访谈,深入了解疫苗生产经营企业严格的质量管理措施和完善的质量控制体系。活动还组织记者与企业质量管理人员、相关专家和当地监管部门负责同志进行了讨论交流,就国产疫苗质量安全和疫苗监管体系措施进行了热烈讨论,并认真回答了记者的提问。
  开放日活动邀请的媒体涵盖电视、广播、报纸、互联网等领域。作为桥梁,疫苗质量安全知识得到广泛宣传,增强了社会各界对国产疫苗质量安全的认识,加强了食品药品监管部门与社会各界的沟通。

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