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2013年国家药品不良反应监测 抗生素数量居首位

  国家食品药品监督管理局发布了2013年全国药品不良反应监测年度报告。报告称,2013年,全国药品不良反应监测网络共收到131.7万多份药品不良反应/事件报告,比上年有所增加。其中,根据药品类别统计,抗感染药物报告数量仍居首位,65岁以上老人报告数量明显增加。头孢菌素类药物的不良反应数量去年排名diyi。
  全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药物不良反应/事件报告51.7万份,其中严重报告2万余份,呈现一定程度的同比增长。根据药物剂型统计,注射剂在抗感染药物不良反应/事件报告中占74.3%,比总体报告高14.5个百分点。
  报告显示,抗感染药物报告的不良反应/事件数量仍居首位。面对抗感染药物不良反应数量多、注射剂比例高的问题,国家食品药品监督管理局药品监督管理司司长张瑶华表示,这主要与临床使用抗生素量大、注射剂品种多、联合用药频率高有关。但与此同时,在一定范围内仍存在抗感染药物的不合理使用,如超适应症药物、超剂量药物、不合理配伍药物等。,这也是药品安全问题不容忽视的原因。张瑶华表示,国家食品药品监督管理局今后将进一步严格规范抗感染药物的使用。在临床使用中,应遵循口服不注射、肌肉注射不静脉注射的原则,减少注射形式的使用。
  65岁以上老年人药物不良反应报告持续4年增加。2013年,65岁以上老年人药物不良反应报告占17.8%,显著高过2012年,且持续4年呈轻微上升趋势。特别是在一些药物严重不良反应的报道中,如痛风药物别嘌醇片,老年患者占很大比例。对此,国家药品不良反应监测中心基本药物司司长田春华表示,一方面说明我国老年人易患老年病和慢性病,整体用药量逐年增加;另一方面,也说明我国老年患者中确实存在不合理用药现象。尤其是老年人,由于肝肾功能恶化或多种疾病并存,用药比较特殊,往往需要调整剂量或监测肝肾功能。但这些因素在实际用药过程中往往被忽视,增加了不良反应的风险。
  根据并发使用中药注射剂的突出报告,2013年全国药品不良反应监测网络共收到12.1万份中药注射剂报告,较2012年大幅增加。同时,通过分析2013年前20名中药注射剂不良反应/事件报告中的药物组合情况,41%涉及药物组合。对此,张瑶华表示,早在2008年,原国家食品药品监督管理局和卫生部等部门联合发出通知,“要求严格禁止中药注射剂混用,慎用。
  考虑到中药注射剂联用可能增加安全风险,国家食品药品监督管理局再次强调,建议医务人员在用药前仔细阅读药品说明书,严格按照相关要求使用中药注射剂,严格禁止混配和配伍,谨慎配伍用药,并告知患者可能存在的药物风险。抗感染药物严重不良反应报告前10位的品种是头孢曲松、左氧氟沙星、头孢哌酮舒巴坦、青霉素G、头孢呋辛、头孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。

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