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2%利多卡因凝胶导致婴幼儿严重副作用

  加拿大卫生部网站zui近发布了一条消息,警告2%利多卡因凝胶对婴儿有严重副作用的潜在风险。

  zui近,加拿大卫生部进行了一项安全性审查,以评估利多卡因凝胶对婴儿产生严重副作用的潜在风险。在此之前,米国食品和药物管理局(FDA)发布了一份安全公告,指出利多卡因凝胶不应用于zhiliao婴儿出牙疼痛。米国食品和药物管理局还要求在说明书中描述该年龄组出现严重副作用的风险。加拿大目前的产品信息不建议使用利多卡因凝胶zhiliao婴儿出牙疼痛。同时,加拿大儿科学会制定了出牙期指南,不支持使用此类产品。

  在加拿大,2%利多卡因凝胶主要用于减轻口腔疼痛和不适,或在体检和手术前进行口腔麻醉。市面上有四种非处方2%利多卡因凝胶产品。经过安全性评估,加拿大卫生部认为,目前加拿大没有使用2%利多卡因凝胶引起严重副作用的病例。根据国际医学文献综述,在婴儿和幼儿中报告了13例使用2%利多卡因凝胶产品引起的严重副作用。在FDA报告的5个月至4岁的婴儿中,2%利多卡因凝胶与严重副作用(癫痫、严重脑损伤、心脏问题和死亡)相关。虽然加拿大的产品信息不建议使用2%利多卡因凝胶zhiliao牙痛,但一些产品的说明书和给药说明没有规定给药时间间隔,这可能导致患者消耗高水平的利多卡因,从而对婴儿和幼儿产生严重的副作用。

  加拿大卫生部正在与该产品的制造商合作,更新产品信息,警告婴儿严重的副作用风险,并明确给出批准适应症的使用说明。

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