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中国药企在米国市场销售的复方甘草口服溶液被召回

  近日,中国药企在米国市场上出售的复方甘草口服溶液因英文说明书中没有说明药物含有吗啡而被召回。医学家们说,复方甘草口服溶液在国内使用广泛,包括本品在内的止咳药物,很多都含有吗啡成分。按照常规使用,病人完全不需要“谈论吗啡改变”。

  还可以饮用口服复方甘草溶液吗?其含量为“国标

  近日,“止咳剂被曝光含有吗啡”成为网络上的热门话题。根据《法制晚报》报道,马应龙药业集团的复方甘草口服溶液中含有吗啡成分,但是该成分在其英文说明书中没有标明。FDA建议消费者不要服用这种药物,并通知经销商召回这种药物。

  复方甘草口服液是国内常见的镇咳祛痰药,从国家食品药品监督管理总局网站上检索到该产品,共有34条记录。上海美优制药有限公司、国药集团同济堂药业股份有限公司、贵州益佰制药股份有限公司等企业,均已取得该药品的批准文号。

  据调查发现,国内生产复方甘草口服溶液的企业中,有一部分说明书上清楚地表明药物含有吗啡成分。比如浙江国光生物制药有限公司就拥有“国药准字H36022400”,在该公司的官方网站上,详细标明了复方甘草口服溶液的规格,“0.0765-0.104mg,0.0765-0.105-5.50mg,甘草酸不少于2.0mg”。据介绍,2004年时,原国家食品药品监督管理局发布了《复方甘草口服溶液生产中有关问题的通知》,对复方甘草口服溶液的质量标准作了详细规定。这里面有关于无水吗啡的规定,即1ml中含有0.0765~0.104mg,这条通告现在仍然适用。

  药物中含有大量的吗啡成分,应严格遵循医嘱服用。

  海军总医院呼吸内科主任医师聂舟山对记者说,复方甘草口服溶液等含吗啡成分的止咳药物,其剂量都很低,且服用时严格遵守医嘱,比较安全。”“100毫升规格只有几美元,吗啡的成分不可能太高。由于没有标明成分和剂量,在国外被下架的可能性很大,国内消费者不必惊慌,国内也不需要下架。

  回龙观医院药物依赖性研究所副主任医师杨可冰也向记者指出,在止咳药、感冒药、止痛药中,很多都含有吗啡、可待因等成分。生命中很少有因药物zhiliao而产生依赖的病例。另外,他还指出,是否上瘾与个体因素密切相关。

  公共信息表明,含有吗啡的药物,如果使用不当,确实会引起不良反应或上瘾。一般而言,吗啡能引起头晕,头痛,恶心,出汗,甚至呼吸抑制。有几种明显的吗啡中毒症状,包括病人出现昏厥、昏睡、出汗、瞳孔缩小和呼吸变得非常缓慢。甘草口服制剂属于国内处方药,需经医生处方才能使用。怀孕和哺乳的妇女禁用,儿童必须在成人监护下使用,COPD合并呼吸功能不全者慎用,患有胃炎和溃疡者慎用。

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