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FDA新增Invokana,Farxiga肾脏风险警告

  2016年6月14日,FDA发布了药品安全通讯,修订了SGLT2抑制剂Invokana/Invokamet和Farxiga/xigdouxr标签的警示内容,增加了急性肾损伤以及如何将肾损伤风险降至zui低的信息。据FDA发布的新闻报道,2013年3月至2015年10月,已报告101例与Invokana/Invokamet(cagelijing,杨森制药)和Farxiga/xigdouxr(dapaglofozin,Squibb/AstraZeneca)相关的急性肾损伤,部分患者需要住院zhiliao和透析zhiliao。

  《药物安全通讯》建议医务人员“在给患者开卡那格列嗪或达帕利弗津之前,充分考虑增加急性肾损伤的风险因素”。包括血量减少、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭、服用利尿剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂和非甾体抗炎药。FDA还建议医护人员在服用任一种药物前都要对患者的肾功能进行评估,并在服药期间对患者的肾功能进行监测。如果患者出现急性肾损伤,应立即停药并给予zhiliao。FDA建议有急性肾损伤症状的患者,如尿量减少、下肢肿胀等,应及时就医,经zhuanye医务人员指导后停止用药。

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