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FDA表新指南:决定限制阿片类止痛药的使用

  业内人士呼吁多年后,FDAzui近发布了新指南,决定限制阿片类止痛药的使用,防止滥用。FDA在黑框警告中表示,阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、依赖、过度和死亡。FDA表示,羟基考酮、氢能酮、咖啡等止痛药会引起患者的依赖,因此药品标签上必须明确记载,如果不依赖性止痛药不到止痛效果,医生可以向患者发行这些速效止痛药。FDA将列出新的预警剂量,预警不要让身体依赖的患者突然停药。

  速效止痛药占目前止痛药方的大部分比例。FDA还指出,如果女性在怀孕期间服用阿片类止痛药,孩子出生后可能会出现新生儿阿片停止综合征。这种情况可能会危及生命,所以医生需要在diyi时间进行诊断,然后让新生儿专家采取措施进行zhiliao。FDA新负责人RobertCaliff表示,这次是对阿片类止痛药处方采取的zui大措施之一,今年FDA将采取一系列行动,抑制目前阿片类止痛药滥用的情况。

  今年2月,在Califf成为FDA负责人之前,FDA表示有必要全面审查认可阿片类药物的政策。他还提出了8点计划,指出新实施的政策重点是扭转当前阿片类药物滥用的局面,为真正需要阿片类止痛药的患者提供有效缓解疼痛的zhiliao。一周前,疾病预防控制中心(CDC)提出了规范一线医务人员、初ji保健医生和内科医生助理过度发行中毒性药物处方等自愿标准的行为。

  CDC建议,对于那些短期的疼痛,医生们首先应该尝试非固醇抗炎药物和物理zhiliao。如果需要发行阿片类止痛药的处方,首先要给予3天的zui小剂量,提示医生,有些患者对阿片类止痛药的依赖速度超出预期。多年来,FDA在阿片类药物监督方面受到了很多批评。许多人认为FDA批准阿片类药物只基于其医疗用途是否有效,而忽略了其依赖性。阿片类药物的滥用会导致成瘾者使用吗?咖啡和海洛因在某种程度上比阿片类药物便宜。过量服用导致死亡率也在上升,CDC的调查显示,从2000年到2014年,过量使用阿片类药物和吸收海洛因导致死亡率上升了3倍。

  成瘾问题已成为公共政策讨论的焦点,行政人员、执法人员、戒毒团体常将成瘾归结为药企盲目扩张市场,药品监督部门不作为共同结果。Califf提出的8点计划强调,成立专家委员会,在审查阿片类新药时评价依赖性,作为zui终被认可的重要指标。

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