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新药创制课题开始申报

  三月十九日,国家卫生部发布通知,启动2015年度重大药物创制申报工作。2015年专题重点研究10类(种)重大疾病,即恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经变性疾病、精神疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐药性病原体感染、肺结核、重大病毒感染性疾病及其他常见病和多发病(呼吸系统和消化系统)。预计将有几家上市公司从中获得资金和政策支持。
  据介绍,“重大药物创制”是一项大型科技计划,也是国内医药研发方向标,“十二五”规划投资400亿元,“十三五”规划再投资750亿元,鼓励新药研发,每一轮都有国内上市药企参与。在这一细分领域,化学药物支持聘用制和新靶点药物品种的研究,如神经精神系统疾病(BACE、AMPA等靶点)、代谢系统疾病(PCSK9等靶点)、肿瘤靶向及免疫治疗、肺动脉高压和COPD(sGC等靶点)等,重点支持聘用制和非上市药物的研发。中成药重点支持具有突出临床优势的创新中药临床研究(近3年获临床试验批件,并已进入临床研究阶段).生物医药领域重点支持新结构抗体、双特异抗体、抗体偶联药物、全新结构蛋白和多肽药物、生物类似药等;具有新技术、新工艺的新型疫苗、联合疫苗和治疗型疫苗等;具有成药性研究基础较好的创新品种。
  在核心技术领域,新增课题主要集中在提高药物成药性的核心共性技术,基于细胞的药物筛选模型,基于靶向作用的细胞内药物成药性评价技术,基于生物标记研究的转化药学技术等。企业除获得科研经费支持外,还享受优先药物注册审批的待遇,并拥有专门的快速审批通道,保证了药物审批的效率。预计一些公司将会集中受益。恒制药拥有多项在研的恶性肿瘤靶向药物和1.一型糖尿病药物;国内巨头通化东宝旗下的几家1.1型生物类似物公司也在研发中。从总体上看,以上重点支持的方向中,化药企业还包括华北制药、海正药业等;生物制药企业则包括沃森生物、白云山、海欣股份、中源协和、上海莱士等;中药企业则包括同仁堂、天士力、以岭药业等。

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