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四川整治医疗器械乱象 创新产品入市速度加快

  四川各ji食品药品监管部门集中开展了为期4个月的医疗器械专项整治行动。为创新医疗器械设置特殊审批通道,加快产品上市速度;医疗界的行风整顿工作仍在进行中。三月二十六日,四川省食品药品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械"五整治"专项行动实施方案》,要求全省各ji食品药品监管部门集中力量,对医疗器械注册、生产、流通、广告和使用等环节进行专项整治,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法行为。据《财经》记者了解,从2014年开始,全国范围内掀起的整治医疗行业行风的行动正步履蹒跚,步履蹒跚。
  业内预测,此次清理整顿是在推进医疗体制改革的背景下进行的,细分领域的创新产品进入市场的速度有望加快。整治五类违法违规行为按照四川省的方案,全省各ji食品药品监管部门集中开展整治虚假注册申报、非法生产、非法经营、夸大宣传、使用无证医疗器械等五类违法违规行为的专项行动,历时4个月。
  四川省食品药品监督管理局有关负责人表示,此次整治行动,食品药品监管系统将率先组织开展以基层医疗器械使用为重点的药品、医疗器械经营、生产和广告行为专项整治。通过对医疗机构采购渠道的检查,重点检查医疗机构在用医疗器械的合法性、追溯性及储存和使用各环节的条件,并向相关医疗器械经营和生产企业延伸,进行跟踪检查。流通行业方面,重点整治以体验方式非法出售体外诊断试剂的行为;整顿和规范医疗器械广告秩序,严厉打击无证经营彩色平光隐形眼镜、助听器的行为;加强对医疗器械广告的监督管理,严格医疗器械广告审查标准,对违法广告及时查处和通报。紧锣密鼓推动行业变革值得注意的是,国务院在布置整顿工作时,也对医疗器械创新产品入市作出了安排。食品药品监督管理局表示,为鼓励创新,促进新技术的推广与应用,相关监管机构将在保证上市产品安全有效的前提下,对创新医疗器械设立专门审批通道,加快产品上市速度。广证恒生指出,此次启动面向创新医疗器械的特殊审批通道,对于鼓励医疗器械研发和创新,促进医疗器械新技术的推广应用,推动医疗器械产业发展,都起到了积极作用。
  有机构预计,2014年将是医疗器械整合重组的关键一年,随着政策面对违规医疗器械企业的步步为营,行业将迎来一波并购潮。关于股票的选择,投资者可适当关注理邦仪器(300206,股吧)、东软集团(600718,股吧)、通策医疗(600763,股吧)等概念股。医疗改革的重点领域已经确定,日前召开的国务院常务会议确定了今年深化医药卫生体制改革的重点工作,并提出要降低合资、合作医疗机构外资持股比例的限制。许多业内人士认为,今年的医药改革重点将放在“公立医院改革”这一zui难啃的骨头上,未来医药、医疗服务类上市公司将持续系统性受益。
  据悉,随着医改的深入,未来几年内国内民营医院将进入快速扩张阶段。对这一板块的投资机会,德邦证券表示,我国民营医院呈现出数量快速增长但规模偏小的特点,未来还有很大的发展空间。根据资料统计,自2009年3月份深化医改启动以来,社会办医取得了长足的发展。在2012年,私营医院从5403家增至9786家,与深化医改前相比,增加了81.1%。公立医院由14309家减至13384家,占医院总数的比重由72.6%降至57.8%,民营医院发展潜力巨大。

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