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NMPA默示许可科济生物AB011用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤患者的临床试验

  今天,科济生物(CARsgenTherapeutics)宣布,中国国家药品监督管理局默示批准该公司在研究“重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液(AB011)”时对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性实体瘤患者进行临床试验。
就克劳丁来说
  claudin(CLDN)是正常组织中zui重要的蛋白质,它具有4个跨膜结构域,参加了体细胞旁通透性和电导等机体生理过程的调节。它的家族包括至少24个成员,其中18个成员具有两种CLDN18.1和CLDN18.2异构体。
  CLDN18.2在人体正常生理状态下仅在胃表面表达,但在胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、卵巢癌、结肠癌等多种肿瘤中表达较高,例如有50%-80%的胃癌患者有CLDN18.2表达。
  CLDN18.2有望成为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的有效靶标。"

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