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博际生物宣布其自主研发的肿瘤靶向性IL-15融合蛋白成功地完成第一例病人首次给药

  今天,姬伯生物医学技术(杭州)有限公司(以下简称“姬伯生物”)宣布,其自行开发的肿瘤靶向白介素-15融合蛋白(BJ-001)已于2019年12月4日在米国得克萨斯州圣安东尼奥的下一个肿瘤临床中心成功给予第一位患者。目前病人没事。
  关于BJ-001。
  BJ-001是世界上第一个由姬伯生物自主研发的肿瘤靶向白介素-15融合蛋白,拥有全球专利。
  其巧妙的设计不仅克服了重组IL-15半衰期短的缺点,而且通过其结构域内的肿瘤靶向分子,使其在高表达-vβ3、-vβ5和-vβ6整合素的肿瘤中得以富集,具有降低全身毒性和提高疗效的潜力。
  许多肿瘤,如非小细胞肺癌、头颈癌、胃癌和胰腺癌,都过表达。因此,BJ-001有望成为肿瘤免疫治疗中的另一个新人,使许多高整合素表达的肿瘤患者受益。
  米国正在进行的临床试验是针对局部晚期/转移性或复发性/难治性实体瘤患者的开放1a期试验。
  为了确定zui大耐受剂量和推荐的第二阶段临床试验剂量(RP2D),在早期采用加速剂量递增设计,然后采用传统的3+3剂量递增设计对BJ-001的安全性和耐受性进行评估。

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