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诺华复方疗法QMF149zhiliao哮喘患者的关键性3期临床试验达到主要和次要终点

  zui近,诺华制药公司宣布,其复合疗法QMF149在zhiliao哮喘病人的PALLADIUM关键3期临床研究中,已达到了主要终点和关键次要终点。
  QMF149可以明显改善患者的肺功能,其表现优于皮质类固醇单药zhiliao的mometasonefuroate和salmeterolxinafoate/fluticasonepropionate(SFC)标准zhiliao。
  说到QMF149。
  该QMF149由长效β2受体激动剂(LABA)indacaterolacetate(Totror)和吸入性皮质激素(ICS)mometasonefuroa(MF)两种有效成分组成。欧洲药品管理局(EMA)目前正对这一zhiliao的上市申请进行审查。
  对2216例哮喘患者进行了为期52周的随机、双盲、含活性对照的3期临床研究,结果表明,2216例成年哮喘患者随机接受了中/高剂量QMF149或MF/SFCzhiliao,这些患者均接受了不同剂量的LABA/ICSzhiliao,但症状仍未得到有效控制。
  实验结果表明,QMF149与MF活性对照组比较,不仅明显改善了患者的肺功能,而且还提高了患者1秒的用力呼气(FEV1),达到了实验的主要终点。
  在哮喘问卷评分(ACQ-7)方面,zhiliao组患者的哮喘控制情况有所改善,患者在早晨和晚上呼吸峰值流量(PEF)方面也有改善。
  QMF149可以减少每日急救药物的使用,并延缓病人病情的发展。QMF149与SFC活性对照组比较,zhiliao组的肺功能等指标也有明显改善,达到了试验的关键次要终点。"

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