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LEO公司单克隆抗体tralokinumab3项关键性临床试验达到主要和次要终点

  最近,LEOPharmaA/S公司宣布,对全人源化的IL-13单克隆抗体tralokinumab,在3种治疗中、重度特应性皮炎(也称为湿疹)成人患者的关键临床试验中,达到了所有主要临床终点和次要临床终点。
  2性细胞因子,包括IL-4和IL-13,是诱发特应性皮炎病理变化的关键因素。IL-13在患者皮肤中表达,因为免疫系统紊乱。
  针对IL-4和IL-13信号通路的治疗已在治疗特应性皮炎方面取得了显著效果,由Sanofi和Regeneron共同开发的重磅药物Dupixent通过与IL-13受体结合阻断IL-4和IL-13信号通路。
  与Tralokinumab有关。
tralokinumab是一种IL-13单克隆抗体,由阿斯利康公司(AstraZeneca)研制。为测试其有效性,LEOPharm公司进行了三个关键的3期临床试验,ECZTRA1和ECZTRA2为随机、双盲、含安慰剂对照临床试验,分别包括802和794名适合于全身治疗的中、重度特应性皮炎患者。
测试tralokinumab作为单一药物治疗的有效性和安全性。
ECZTRA3是一项包括380例成人患者的研究,它检测了tralokinumab联合外用皮质激素治疗中、重度患者的有效性和安全性。”

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