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默克与拜耳合作研发的Vericiguat临床三期VICTORIA研究中达到了主要终点

  最近,默克和拜耳共同宣布,由两家公司共同研发的Vericiguat在VICTORIA临床第三期研究中达到了主要终点。
  有关Vericiguat。
  维里西格特是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于治疗心衰慢性恶化的病人。
  与安慰剂相比,临床研究显示,当与安慰剂联合使用时,Vericiguat可降低低收缩分率心衰(HFrEF)患者因心衰住院或因心血管疾病死亡的风险。
  维里西格特是可溶性的鸟苷酸环化酶刺激酶(sGC),每天口服一次。一氧化氮(NO)的使用(NO)损害了心衰患者的心肌和血管功能,从而导致sGC缺乏刺激。维里西格特是该适应症晚期临床发展中sGC最佳刺激剂。
  就VICTORIA而言
  临床3期VICTORIA为随机、安慰剂对照、平行分组、多中心、双盲三期试验。
  这项研究的主要终点是第一次住院心血管死亡或心衰的总时间。
  二级终点包括发生心血管疾病死亡的时间、首次住院的时间、全部心衰住院的时间(包括首次事件和复发事件)、所有原因死亡的合并时间或心衰住院的时间以及达到全因死亡率的时间。
  这项研究招募了5,050名HFrEF患者,随机分配他们每天服用Vericiguat(滴定到10mg)或使用安慰剂,与现有的心衰治疗相结合。
  该研究由默克公司和拜耳公司联合发起,与加拿大VIGOR中心和杜克临床研究所在42个国家的600多个中心开展合作,其中包括欧洲、日本、中国和米国。

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