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信达生物和韩美制药宣布其重组全人源双特异性抗体I期临床研究完成中国首例患者给药

  今日,信达生物制药与韩美制药联合宣布,双方共同开发的重组人源双特异性抗体(研发代号:IBI315)已在中国完成diyi个以程序性死亡受体(PD-1)和人表皮生长因子受体(HER2)为目标的I期临床研究。
  对于IBI315来说
  IBM315由信达生物制药公司和韩美制药公司共同研发,该公司主要从事中国境内的临床研究。
  IBM315是一种可重组抗PD-1/HER2的双特异性抗体,临床前研究表明IBI315能以双靶点特异性结合桥接方式表述PD-1中T淋巴细胞和HER2中肿瘤细胞,有助于T细胞识别和杀伤肿瘤细胞,提高其抗肿瘤活性。
  IBI315是一种全人源的IgG1型双特异性抗体,将为HER2型恶性肿瘤患者提供一种全新的临床zhiliao方法。IBI315通过同时阻断HER2和PD-1/PD-L1信号通路,桥接表述PD-1的T淋巴细胞和HER2的肿瘤细胞,结合靶向zhiliao和免疫zhiliao,具有提高抗肿瘤活性和疗效的潜力。
  提到了CIBI315A101。
  CIBI315A101是一个I期临床研究,评估IBI315在中国zhiliaoHER2表述的实体性恶性肿瘤的疗效。
  CIBI315A101的主要目的是评价IBI315单药联合化疗对实体性晚期恶性肿瘤患者RP2Dzhiliao的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
  CIBI315A101是在中国进行的一项I期临床研究,针对IBI315zhiliaoHER2表述的晚期实体恶性肿瘤患者,其主要研究目的是评估IBI315单药化疗的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和推荐的II期研究剂量。

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