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Inotrem S.A.公司启动评估nangibotidezhiliao脓毒性休克的IIb期ASTONISH试验

  感染性休克(septicshock)是败血症的zhongji并发症。脓毒性休克的发生率在发达国家持续上升,死亡率仍然很高(35%)。除抗菌素及对症zhiliao外,目前尚无专门针对此适应症的药物获准上市。
  zui近,InotremS.A.公司宣布,已经开始对nangibotide(LR12)zhiliao急性脓毒性休克(septicshock)的IIb期ASTONISH试验进行评估,并将diyi个病人纳入其中。
  Nangibotide有望成为shouge以机制为基础的脓毒性休克药物,这种TREM-1抑制剂具有恢复适当的炎症反应、血管功能和增加脓毒性休克后存活的潜力。
  米国食品和药物管理局于2019年9月批准nangibotide(FTD)用于zhiliao脓毒性休克。欧洲药品管理局(EMA)于2017年批准了nangibotide优先药物资格(PRIME)。
  这项quanqiu多中心IIb期的研究旨在证明nangibotide的有效性,并为在脓毒性休克患者中发现临床活性提供了医学证据。另外,这项研究将验证一种个体化的医学方法,它将可溶性TREM-1作为潜在的伴随诊断测试,以确定更有可能从nangibotidezhiliao中获益的病人。
  该研究将在5个欧洲国家和米国的48个临床试验点进行,共对450名患者进行研究。
 

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