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Bavituximab与KEYTRUDA®联用治疗晚期胃食管癌全球临床研究完成首位患者入组

  最近,全球领先的肿瘤免疫联合疗法公司鼎航医药(Oncologie)宣布,其在研新药Bavituximab和Mersh东公司的PD-1抗PD-1药物KEYTRUDA(Pabologie单抗)联合治疗晚期胃癌和胃食管癌的全球临床研究已完成,第一例病人进到排序。
  至于Bavituximab。
  Bavituximab是一种革新的嵌合体单克隆抗体药物,它能特异性阻断暴露于肿瘤细胞表面的磷脂酰丝氨酸(PS)和包括TIM和TAM在内的多种免疫细胞受体的作用,从而逆转PS介导的免疫抑制作用。
  以前,国外对90名参与3期临床肺癌研究的病人进行了回顾性分析,结果表明,在接受PD-1治疗前使用Bavituximab药物可能会显著提高病人的生存率。
  目前多数PD-1单剂治疗的有效率相对有限,PD-1与其它疗法,特别是免疫疗法联合使用,正成为国内外主流PD-1药物公司的研究重点。
  按照鼎航医药与默沙东先前达成的协议,鼎航医药将进行一项单臂开放式临床2期研究(clinicaltrials.gov网站注册号NCT04099641),以评估Bavituximab和KEYTRUDA联合应用于之前至少接受过一种一线治疗但效果不佳的晚期胃癌和食管癌病人的疗效。
  该研究计划在米国,英国,韩国和中国台湾地区招募80名病人。这项研究的主要终点是评价组合疗法的抗肿瘤活性、安全性和耐受性,其他终点包括评价病人的血药浓度水平、治疗对靶向蛋白的作用,并通过鼎航医药专有的RNA生物标记平台进行探索性分析。

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