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ReNeuron公司发表了hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据

  ReNeuron公司最近公布了其hRPC干细胞疗法在视网膜色素变性的1/2a临床试验中的阳性结果。
  在安全性方面,临床试验数据继续显示,hRPC治疗总体安全性良好,没有发现与免疫或细胞相关的不良反应。
  孤立性手术相关不良事件的发生率与预计的手术并发症相一致,部分并发症可以通过改进技术和选择未来的注射部位来减轻。
  目前正在进行的1/2a期临床试验是一个开放的研究,目的是评估ReNeuron的hRPC干细胞疗法候选疗法对晚期视网膜色素变性患者的安全性、耐受性和初步疗效。
  本文治疗了22例患者,其中1期12例,2a期10例。10例2a期患者中,有8例患者接受治疗后至少达到一个月的随访时间。
  他们还会继续从1/2a期的研究中获取更多的长期随访数据。与此同时,该公司将与欧洲和米国的顾问和监管机构协商,设计并同意其未来抗RPC细胞疗法候选药物用于RP的临床开发计划。
  在欧美ReNeuron被列为治疗视网膜色素变性的孤儿药,很快被FDA批准上市。

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