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罗氏旗下A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)获得TFDA批准

  最近,罗氏控股公司的日本制药公司中外制药公司在中国台湾的全资子公司已经得到台湾食品药品监督管理局(TFDA)a型白血病新药Hemlibra(emicizumab)的认可。
  Hemlibra(emicizumab)每周、每2周、每4周注入一回皮下组织,用以身体未造成凝血因子VII缓聚剂的a型白血病病人,防止出血发作。
  TFDA还承认Hemlibra每2周、每4周一回给药计划方案,用以身体造成凝血因子VIII缓聚剂的a型白血病病人。
  关于Hemlibra。
  Hemlibra是双特异性单克隆抗体,可以激活天然凝血水平的联合反应,恢复天然凝血过程所需的2种蛋白质凝血因子IXa和x,恢复a型白血病病人的凝血过程。
  Hemlibra由中外制药开发,目前由中外制药、罗氏和旗下基因泰克合作开发。
  Hemlibra于2017年11月获得米国FDA认可,在身体造成凝血因子VII缓聚剂的a型白血病成人和儿童病人,防止或降低出血事件的频率。
  迄今为止,Hemlibra分别获得90多个国家用以身体存在因素VII缓聚剂(基于HAVEN1和HAVEN2研究),获得世界60多个国家的认可(基于HAVEN3和HAVEN4研究)因素VII缓聚剂的A型白血病病人,防止或降低出血事件的发生频率。

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