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百济神州宣布启动PD-1抗体替雷利珠单抗的两项quanqiu3期临床研究

  zui近,百济神州宣布将患者聚集到两个quanqiu三期临床研究中,研究抗PD-1抗体的雷利珠单抗。
  本研究的目的是评估对于局部晚期不能切除或转移的胃癌或胃食管结合部腺癌、局部晚期复发或转移的食道鳞状细胞癌患者,采用雷利珠单抗联合化疗作为一线zhiliao的可能性。
  quanqiu三期胃癌或胃食管结合部腺癌zhiliao的临床研究。
  在3期临床研究中,720例患者均为局部晚期无法切除或转移的胃癌或胃食管结缔组织腺癌患者,且均为随机、双盲、安慰剂对照。
  病人服用200mg的剂量,每3周静脉给药一次,服用替雷利珠单抗或安慰剂,与标准化疗方案一起使用白金和氟尿唑类化疗药物。
  该实验的共同研究终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要研究终点为总缓和率(ORR)、持续时间(DOR)、生活质量(QoL)、安全性和耐久性。
  quanqiu三期ESCC患者zhiliao后期临床研究。
  本研究以随机、双盲、安慰剂对照3期试验为基础,对480例不可切除、局部晚期、复发或转移性ESCC患者进行研究。病人服用200mg的剂量,每3周静脉给药一次,服用替雷利珠单抗或安慰剂,与标准化疗方案一起使用白金和氟尿唑类化疗药物。
  实验的共同研究终点是PFS和OS,次要终点是ORR,DOR,QoL,安全和耐久性。

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