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阿斯利康和珐博进公司公布了罗沙司他(roxadustat)的安全性分析数据

  zui近,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)发布了罗沙司他(roxadustat)的综合疗效和心血管安全性分析报告。
  至于罗沙司他
  Roscy他是一种“first-in-class”低氧诱导因子,脯氨酰羟化酶抑制剂。综合CV安全分析显示,在非透析依赖肾性贫血(NDD)患者中,罗沙司他与安慰剂相比,并没有改善重大心血管疾病(MACE)和全因死亡率。
  与现行标准治疗方法相比,透析依赖型(DD)肾性贫血患者没有增加MACE和全因死亡率。
  Razazain是一种“first-in-class”低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。缺氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅可提高EPO的表达,而且可提高EPO受体和促进铁吸收循环的蛋白的表达。
  罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一,即酮戊二酸,抑制PH酶,并影响PH酶在维持HIF生成和降解率平衡中的作用,从而达到纠正贫血的目的。该药物已在中国被批准用于治疗非透析依赖和透析依赖的肾性贫血患者,在日本也被批准用于透析依赖的肾性贫血患者。
  结果显示:在非透析依赖型肾性贫血患者(NDD)中,罗沙司他组的MACE+和全因死亡风险与安慰剂组的MACE+相似;在透析依赖型肾性贫血患者(DD)中,罗沙司他组的MACE+和全因死亡风险与血液红细胞生成剂相似;在随机分组前4个月开始进行透析的患者(ID)中,罗沙司他组的MACE+风险比血液红细胞生成剂组低30%,MACE+风险低34%,全因死亡率也下降。

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