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辉瑞宣布启动候选疫苗PF-06482077的III期临床项目

   zui近,米国制药巨头辉瑞公司宣布启动其20价肺炎球菌疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的三期临床项目。
  该疫苗用于18岁及以上的成人,以预防疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。
  2017年10月,PF-06482077被FDA授予快速跟踪指定(FTD),今年10月被授予突破性药物设计(BTD)。
  论普雷瓦尔13(佩尔13)
  prevenar13(PeiEr13)是辉瑞上市的超重型肺炎球菌疫苗,也是 zui畅销的疫苗产品,2017年全球销售额达到56.93亿美元。今年5月,evaluatePharma发布报告预测,该疫苗在2024年仍将是 zui畅销的疫苗,全球销售额将继续保持在57亿美元。
  相关研究。
  20vPnC三期项目(NCT03760146)的diyi期三期研究将涉及约3880名成人,目的有三:(1)比较20vpnc和普雷夫纳13(一种三价肺炎球菌疫苗)在老年人群(≥60岁)中的免疫应答;(2)评价20vPnC在成人(18-59岁)中的免疫原性;(3)描述20vPnC在成年人群(≥18岁)中的安全性概况。

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