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阿利斯康在研单抗药物anifrolumab的关键性3期实验TULIP 2取得积极结果

  zui近,罗氏旗下的基因泰克公司宣布了Gazyva(obinutuzumab)在zhiliao增生性狼疮性肾炎(proliferativelupusnephritis)方面的zui新临床结果。
  实验达到了主要终点,在接受zhiliao52-76周后,接受Gazyva和标准护理手段联合zhiliao的患者中达到完全肾功能缓解的比例明显优于对照组。加扎耶娃也达到了关键的次要疗效终点。
  加兹瓦的故事
  加兹瓦是一种抗CD20抗体,它将抗体Fc片段的糖基化(glycoengineered)改变为更好的清除B细胞。zui近的科学研究表明B细胞在狼疮肾炎中扮演了重要角色,必须将其彻底清除。
  此前,Gazyva已被FDA批准用于zhiliao慢性淋巴细胞白血病,而米国则批准Gazyva用于zhiliao成年狼疮肾炎患者。
  有关的研究
  随机双盲、含有安慰剂对照、名为NOBILITY的2期多中心临床试验中,126名患者接受了Gazyva联合标准疗法或安慰剂联合标准疗法。
  实验结果显示,在接受52至76周的zhiliao后,Gazyva组有40%的患者达到了完全肾脏缓解,而对照组有18%(p=0.007)。与安慰剂相比,同时Gazyva改善了患者的总体肾脏缓解率。
  关于安全,Gazyva没有提高严重不良反应率(24%,对照组29%)和严重感染率(6%,对照组18%)。

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