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保健品广告批文怎么办理

在省ji药品监督管理部门办理,每个地方大同小异,给个湖北省的你看一下:

审批范围和条件:

1.湖北省行政区域内具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、广告经营(发布)单位及进口药品代理机构申请发布药品广告;

2.符合《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》等药品广告发布的有关规定要求。

申请材料:

申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:

1.申请人《营业执照》、《组织机构代码证书》复印件等相关证明文件;

2.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

3.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

4.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;

5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;

6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;

7.申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;

8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件;

9.药品医疗器械保健食品广告承诺书。

申请材料应真实、完整,所有申请表格电脑打字填写;所有材料统一用A4纸打印或复印,并加盖公章;按照申请材料目录顺序装订成册。

凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;

办理流程:

1、省局行政审批服务中心受理、初审;

2、局审评认证中心进行技术审查;

3、局药品市场处综合审核,符合要求的,报处长审批并制作批件;

4、局行政审批服务中心告知申请人,核发、送达批件。

办理期限:

法定审批时限为10个工作日,承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查(10个工作日),颁发、送达许可证件(10个工作日)所需时间,特殊情况可延长10个工作日。

收费依据和标准: 不收费

申请表格名称及获取方式:1.药品广告审查表;2.广告承诺书

可在国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理局网站下载

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