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2014年药品不良反应增长速度明显下降

7月17日,国家食药监质监总局发布了2014年医疗药品副作用检测年报。汇报显示信息,2014年,国家药品副作用检测互联网共收到医疗药品副作用/事件调查132.8万余份,比2013年增长0.8%,增长率相对性近些年来讲显著降低。

与2013年的汇报对比,双黄连合剂(口服液、颗粒、胶囊、片)、活血止痛散(胶囊)、清开灵颗粒(胶囊、片),2014年成为基药一部分新入的副作用的前五名。另一方面,副作用居前的也有鼻炎康片、复方丹参片。这种均是大家十分了解的常备药,也是大部分人自身药疗法全过程中的首选药。

中药注射剂副作用增长率变缓

2014年全国各地医疗药品副作用检测互联网共收到中药注射剂副作用汇报12.7万例,占总医疗药品副作用的9.56%,为近5年来最高。但是从下图中我们可以看到,近两年中药注射剂的副作用增长率是变缓的。

自从《鱼腥草注射剂》事件后,大家对中药注射剂安全系数等领域提起了提出质疑,殊不知中药注射剂具有副作用发病率低、伤害小、功效靶标多、功效明确等特有优点,使得优质中药注射剂的售卖并未受影响。随着CFDA持续公布意见反馈注射剂副作用情况,及其制药企业增加质量管理幅度并提高技术水平,近些年中国的中药注射液产品品质拥有大幅度提高,所含杂质较过去慢慢降低,并且临床医学发觉中药注射剂确实有其不能被药物替代的功效。所以,中药注射剂的行业前景仍可观。

中药注射剂诱发副作用的首要原因是原料不稳定。由于药材产地不同,受土质、气候、采收季节等种植条件的影响,其中所含成份可能有较大差异,不同基源的同一药材差别更大。药材质量的不稳定性,往往造成中药注射剂批次间质量的差异,进而导致其副作用也不尽相同。

2014年中药注射剂副作用前十名中,血栓通注射剂、痰热清注射剂为新入的前十品种。尤其是痰热清注射剂,其2013年是未列于前十名单中的,此次进入使得前十名单中呼吸系统用药又增加多一个品种。

近些年,尽管中药注射剂在临床医学上起到十分中药的功效,但近些年中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了《安全门》之中,中药注射剂已备受提出质疑。各事件的具体情况如下:

从医疗药品副作用/事件调查的患者用药情况看,中药注射剂与其他医疗药品联合使用现象较为普遍,且有可能增加安全风险,提示临床医学使用中应谨慎联合用药。

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