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食品药品监管总局召开特殊医学用途配方食品注册制度研讨会

2015年7月16日,食品类药品监督管理质监总局机构举办权威专家讨论会,专题调研独特医药学用处秘方食品类申请注册规章制度。中科院院士院士陈君石,我国食品质量安全风险评价管理中心、我国乳业工程设计研究所、中国标准化研究院的技术专家和北京协和、天津第3中心医院、南京军区总医院等企业的营养食品与临床医学专业领域的权威专家,上海、江苏、广东、云南等省(市)食药监监督机构和部分制造业企业意味着出席了会议。国家药品药品监督管理质监总局副局长滕佳材列席会议并讲话。

滕佳材指出,独特医药学用处秘方食品类的申请注册管理是《食品安全法》赋予食品类药品监督管理质监总局的新职能。质监总局对此高度重视,建立了专门工作组,开展了大量调研工作,听取了多方意见,拟定了《独特医药学用处秘方食品类申请注册管理条例》。要按照《四个最严》的要求,提升制度管理,创新监管方式,创建最严格、覆盖全过程的监管规章制度。要综合多方能量,发挥权威专家的技术优势,为提升独特医药学用处秘方食品安全监管提供制度保障和技术支撑,使制定的规章既符合法律的规定,也符合监督机构和制造业企业的实际必须,更能符合保障独特医药学用处秘方食品质量安全的根本必须。

会上,食品类药品监督管理质监总局食监一司负责同志介绍了《独特医药学用处秘方食品类申请注册管理条例》的拟定构思、具体内容与亟待解决的问题。与会权威专家一致认为,应严格独特医药学用处秘方食品类的申请注册要求,提高制造业企业的申请注册市场准入门坎,提升食品类申请注册审评,并围绕独特医药学用处秘方食品类申请注册条件、制造业企业能力、临床试验等主要内容做好了充足研讨。质监总局将依据权威专家意见建议,加快推进独特医药学用处秘方食品类申请注册管理制度建设,争取办法早日出台。

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