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CFDA发布130项药品包装材料国家标准,将于2015年12月1日起实施

前不久,食品类药品监督管理质监总局2015年第164号公告公布了YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药物的包装原料和器皿(以下简称《药包材》)国家标准。新标准将于2015年12月1日起执行。

依照《中华人民共和国药品管理法》及其条例全文规定和《国家药品安全《十二五》规划》中关于《提升 139个直接接触药物的包装原料的规范》规定,食品类药品监督管理质监总局对现行的139项药包材规范完成了修订完善,对一部分规范完成了合拼和提升 ,zui后产生130项药包材国家标准。新标准在zhuanye术语规范及其监测方式、监测程度等质量管理领域常有了很大提高,针对更进一步推进在我国药包材规范服务体系,提升 药包材和药品安全,促进药包材产业发展规划,确保群众安全用药合理等领域均具备重大意义。

为有利于群众查看应用,提高信息公示幅度,此次公布的130项药包材规范文字已所有在质监总局网址和中检院网址公布。

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