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CFDA将组建药品审评中心上海分中心

上海市委副书记、市长杨雄今日组织召开区政府常务会,安排部署当地药物评审审核体制改革;探讨变革财政局重点支撑方法,探寻开设《上海产业链转型升级投资基金》;听取第二十七次上海市市长国际性创业者资询大会前期工作情况报告。

今年8月,国务院发布《关于变革药物医疗器械评审审核规章制度的意见》。国家食药监总局把变革药物评审审核规章制度做为贯彻落实中间全方面改革创新要求的一项重要任务,于8月下旬在沪召开了全国药物评审审核体制改革工作会议。在国家食药监总局指导支撑下,当地坚持《依法依规、全程风险可控、对接国际性通行规则、可复制可推广》的原则,抓紧推进药物评审审核体制改革先行先试。

大会原则同意《当地推进药物评审审核体制改革试点方案》并指出,药物评审审核体制改革对促进当地生物技术产业链、再生医学和临床医学专业发展壮大有着积极意义。

要充分发挥自贸试验区和张江国家自主创新示范区的《双自联动》作用、发挥上海自主创新药物研发技术性网站以及技术性评审专业机构和人才的力量,结合再生医学国家重大科技基础设施—上海再生医学研究中心基本建设,实施《三个自主创新》,即自主创新药物评审审核模式,组建国家食药监总局药物审评中心上海分中心,探寻建立一套有利于引进全球药物评审专业人才的激励和约束机制,充实药物技术性评审力量;自主创新药物临床试验评审审核体制改革,探寻建立一套有利于加快自主创新药物临床试验评审审核速度的规章制度,促进自主创新药物研发;自主创新药物上市许可持有人规章制度。要深入分析生物技术产业发展规划的特点和规律,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用,抓住科创中心基本建设重大机遇,结合上海再生医学研究中心等基本建设,引入和基本建设更多功能性机构及公共平台,为产业发展规划创造更好环境。各部门要全力支持药物评审审核体制改革,更进一步完善联动机制和保障体系。

为贯彻十八届三中全会精神,对接《中国制造2025》,推进科创中心基本建设和《十三五》产业链自主创新转型发展,更好地发挥财政局重点对当地产业链和信息化发展的引导促进作用,市经信委持续深化专项资金变革,拟将部分财政资金转设为《上海产业链转型升级投资基金》,主要用于《中国制造2025》国家战略项目对接、《四新》重点领域市场化运作、部分重大项目股权直投、与国家中小企业发展基金配套等。

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