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米国药典正式公布了自己的项目:颁布GMP审计认证程序

米国药典拓展了自个的认证,包括对于膳食补充剂和饮食搭配成份生产商的药品生产企业审计证据。

据统计,前不久在米国西雅图棕榈泉举办的膳食补充剂领域年会上,米国药典正式公布了自个的工程。该工程能够保证生产商的优异品质系统软件,根据为生产商提供食品类及药物管理处药品生产企业监察,减轻管理风险。

GMP程序已有200年历史时间的米国药典为基础,根据药物、膳食补充剂和食品类成份的公共标准来维护保养群众的身心健康。米国药典是膳食补充剂药品生产企业内审的权威依据,这不仅仅是由于米国药典处方集是对于膳食补充剂和成份的官方网科学标准,而且还由于米国药典在膳食补充剂药品生产企业s内审中拥有 领导干部性的影响力。

1993年出版的的米国药典包括了2750条对于膳食补充剂的制造管理制度,在時间上早于FDA的膳食补充剂身心健康与文化教育法令,及其当前的cGMPs21米国联邦法规111部分。

米国药典药品生产企业审计证据会补充其它的USP认证系统,并且是实现USP膳食补充剂商品认证证书的基础。米国药典认证的高ji主管约翰亚特华德表示,他们颁布药品生产企业审计证据的目的是回应来于营养补充剂领域和生产商们的来势汹汹的规定。优效性,他们仍然会继续相信膳食成份和膳食补充剂认证程序是保证成份或者营养补充剂品质的较好方法,药品生产企业审计证据仅仅画龙点睛的措施。该审计证据能够根据促进产品质量的群众标准来支持USP的工作,从而改善群众的身心健康。

米国药典的药品生产企业设备审计证据能够保证生产商们不仅仅能考虑FDAcGMPs的规定,甚至能够考虑更高的规定。这是由于米国药典的药品生产企业审计证据是weiyi的规定生产商们同时遵守FDA和米国药典药品生产企业s的程序。米国药典药品生产企业s包括对零售商细节上的规定,包括找回程序,由稳定数据支持的有效期,及其对于所有成份的鉴别试验。

尽管不属于米国药典的认证程序,新的药品生产企业设备审计证据还是由于出色的产品质量认证而受到了米国药典的称赞。生产商能够在一年的時间内参照成功的米国药典认证工程中的药品生产企业审计证据,而不需要支付额外的费用。为了表示对可靠营养协会的支持,米国药典会为在2016年4月之前加入GPM审计证据的可靠营养协会的会员提供25%的折扣。

负责任营养协会的负责人史蒂夫米斯特表示,他们非常欢迎由米国药典之类的组织做出的努力,米国药典是quanqiu质量标准领域的lingdaozhe,帮助膳食补充剂生产商加强了消费者的责任。

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