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首个新型口服抗凝药中国数据正式发布

伴随着我国人口老龄化的加重,到2050年我国房颤病人总数将超过830万。数据显示亚洲和我国房颤病人抗凝现状更加严峻,亚洲及我国病人卒中及体循环栓塞发生率高于非亚洲病人。亚洲特别是我国抗凝治疗比例较低,即便 采用华法林抗凝治疗,亚洲病人的INR值操纵整体品质不高,大部分房颤病人未能得到有效的卒中预防保护。近年来新型口服抗凝药如达比加群酯的出现为房颤病人抗凝治疗提供了新的选择。在第三届两岸三地房颤抗凝高峰论坛媒体会上,中国医学科学院阜外医院的朱俊教授和杨艳敏教授公布了RE-LY®科学研究我国人群的zui新分析数据,这是首个正式发布的新型口服抗凝药的中国数据,为国内临床应用达比加群酯进行治疗提供了有借鉴的指导。

RE-LY®科学研究亚洲和中国数据:疗效与全球整体结果一致,且安全性更好

2009年公布的RE-LY®科学研究是全球首个取得阳性结果的关于新型口服抗凝药用于房颤卒中预防的临床试验,zui终科学研究结果十分鼓舞人心,具有里程碑意义。RE-LY®科学研究全球数据证实达比加群酯150mg与操纵良好的华法林相比可显著降低卒中和体循环栓塞风险达35%,显著降低缺血性卒中风险24%,血管性死亡、颅内出血、致死性出血风险也显著降低。达比加群酯110mg,降低卒中和体循环栓塞风险与华法林相当,可显著降低大出血事件风险20%。血管性死亡、颅内出血、致死性出血风险也显著降低。

与非亚洲病人相比,亚洲病人抗凝治疗平均TTR(INR在治疗窗内的时间比率)降低,抗凝治疗力度不足。2013年发布的RE-LY®科学研究亚洲人群分析结果显示:达比加群150mg在减少卒中/体循环栓塞发生率方面的作用在亚洲人群更为明显。与华法林相比,亚洲人群使用达比加群使复合性终点事件风险下降了55%,而非亚洲人群只下降了28%。同时和非亚洲人群不同的方面还包括:亚洲人群中达比加群组的心梗风险、胃肠道大出血风险数值上均低于华法林组。达比加群110mg为出血风险高的特殊人群提供了一种更安全的选择,显著降低大出血事件的风险20%,而在亚洲人群中下降则更加明显,大出血时间下降了43%,颅内出血下降了80%。

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