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FDA正在撤回此前对他汀类药物联合用药zhiliao高胆固醇血症的批准

由于欠缺心脑血管病获利,米国fda现已撤消先前对他汀联合药物zhiliao胆固醇高缺乏症的准许。这种决定牵涉的zhiliao药物包括维生素b3缓释剂(Niaspan)和非诺贝特酸(Trilipix)以及Advicor(缓释型维生素b3/洛伐他汀)和Simcor(缓释型维生素b3/辛伐他汀)。

Niaspan在1995年得到米国fda准许,其后被准许与辛伐他汀或洛伐他汀联合药物zhiliao三种zhiliao药物之一单用不可以把控的继发性高血脂和混合型高脂血症。

Trilipix在2008年得到米国fda准许,用于混合型高脂血症合拼心肌梗塞或心肌梗塞等危症患者的zhiliao,作为饮食干预和他汀的辅助zhiliao方法,以减少甘油三脂和增加HDL-C。

根据包括AIM-HIGH、ACCORD和HPS2-THRIVE在内的几类大中型心脑血管病预后试验,米国fda认为《科学证据不再支持在他汀zhiliao患者中应用zhiliao药物减少甘油三脂水准和/或上升HDL-C水准可以减少心脑血管病恶性事件风险性的结论》。米国fda现已明确,在他汀zhiliao药物基础上应用维生素b3缓释剂和非诺贝酸胶囊的获利不再超过风险性,所以应撤消先前的服药审核。

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