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免疫细胞治疗技术不得用于临床治疗

“依照国卫计委全新表态发言,针对备受关注的自身细胞免疫医治技术性,依照《临床实验》的有关要求实行。新京报网新闻记者从多种渠道了解,这代表着,细胞免疫医治技术性不可用以临床治疗,先前国家卫生部也没批过这种技术性的临床治疗。

细胞免疫技术性《涉及重大伦理问题》

《魏则西事件》令细胞免疫医治技术性的使用变成聚焦点。5月4日,国卫计委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理方面的联席会议。会议称,未在《限制临床使用的医疗技术(2015版)》名单内的《首批允许临床使用的第三类医疗技术目录》其他在列技术性(主要指自身细胞免疫医治技术性等),依照临床实验的有关要求实行。

新京报网新闻记者从多种渠道了解,依照目前要求和国家卫生部的表态发言,细胞免疫医治技术性是不可用以临床治疗的。

先前,原卫生部2009年公布《医疗技术临床应用管理办法》,将医疗技术分为三类。其中,细胞免疫医治技术性归属于第三类医疗技术,需要经过原卫生部的审定方可开展。

依照该办法,细胞免疫医治技术性和克隆医治技术性、基因疗法技术性,都被原卫生部归到《涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术》。

去年新规未放开细胞免疫医治技术性

去年7月,根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》,国家卫生部下发通知表示,取消第三类医疗技术临床使用准入审批。这也被视为该项技术性面临的一个政策拐点。

这份文件只提及了医疗机构禁止临床应用克隆医治技术性、代孕技术性、除医疗目的之外的肢体延长术等,《细胞免疫医治技术性》并未出现在其中。

基于此,之后业内一些人士针对《细胞免疫医治技术性是否可以临床使用》理解上发生了分歧。

有言论认为,细胞免疫医治未列入限制类清单,即说明可以进入临床范畴。有肿瘤方面的医学专家也在接受新京报网记者采访时提出,政策并未明确提出这项技术性是否可用以临床治疗,推测归属于《灰色地带》。

对此,曾参与第三类技术管理政策调整的专家对新京报网新闻记者明确,该政策当时的意图,即是不能将细胞免疫医治技术性《放开》,而是依照临床实验的有关要求实行。《因为这项技术性虽然有前景,但很多方面并不成熟。》

该专家指出,免疫治疗技术性针对黑色素瘤等病种确实有效,但并没有作为一个独立医治手段来使用,只可作为手术、放疗、化疗等肿瘤治疗手段的补充。

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