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FDA就使用阿立哌唑相关冲动控制问题发布了警告

“此前,米国食品类及药品管理处(FDA)就应用阿立哌唑(Abilify,AbilifyMaintena,Aristada)有关的强迫或没法自动化控制的欲望,包括赌钱、暴饮暴食、消费购物及性生活等公布了警示。汇报称,这种控制不了的欲望可在停止使用阿立哌唑或减量时消退。上述所说情况尽管罕见,但若未获得鉴别,则将会对病人及别人产生损害。

FDA强调,做为副反应,生理性赌钱已被列入阿立哌唑的药品标签,但这种叙述并无法充分体现该药有关欲望操纵风险的实质。另外,FDA已注意到阿立哌唑有关的其他欲望个人行为,如强迫进食、消费购物及性活动。这种副作用将会伤害一切应用该药的人。因此,FDA正在向该药全部商品(原研药及仿制药)标签及病人用药指南添加新的警示:

▲病人及照顾者:应用阿立哌唑时,应警醒这些控制不了及过多的欲望及个人行为。假如出現以上难题,应尽早与技术专业工作人员沟通交流,以避免或缓解伤害。在与技术专业工作人员沟通之前,病人不应骤停药品。

▲医务人员:在药方阿立哌唑商品时,应就以上风险告知病人方面,并应具体询问病人是否存在新发或加重的欲望难题。针对高危病人,密切监测有无新发或加重的没法自动化控制的欲望,高危因素包括存在强迫障碍、欲望操纵障碍、双相障碍、冲动型人格、酒精使用障碍、药物滥用或其他成瘾个人行为的个人史或家族史。假如症状有所发展,考虑减量或停药。

阿立哌唑用以诊治一些指定的精神疾病,包括精神分裂、双相障碍、抽动秽语综合征及孤独症谱系障碍有关的易激惹,还可与抗抑郁药联用治疗抑郁。阿立哌唑可有效减少幻觉及包括思维紊乱在内的其他精神病性症状,并可稳定心境,改善抑郁,减少抽动秽语综合征的抽动个人行为。

自2002年11月第一种阿立哌唑商品(Abilify,安律凡)获批发售至今,FDA副作用汇报系统(FAERS)数据库及医学论文共汇报184例与阿立哌唑有关的欲望操纵难题,在其中167例为米国实例,牵涉成年人及少年儿童;在其中,生理性赌钱最为常见(164例),但其他强迫的个人行为也有汇报。FAERS只包括递交FDA的病例,故实际病例将会越来越多。2016年,米国共出具了770万张口服阿立哌唑药方。

大部分实例中,病人既往并无有关病史,控制不了的欲望于应用阿立哌唑诊治后出現。几日或几周内减量或停止使用阿立哌唑后,以上症状消退。

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